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by Quintaernum Unternehmergesellschaft

您的契合EU2016/425条例的防护设备供应商

我们的承诺:

– 德国仓库

– 无需预付款或信用证

– 欧洲范围内运输

– 自主生产

– 欧洲质量保证

– EN149:2001 + A1:2009

– EU2016/425

FFP2- 口罩 - 返回欧盟 - 标准

由于新冠病毒SARS-COV 2的影响,公司和政府目前面临巨大挑战。通过专家和律师的跨学科合作,在法定测试要求和物流领域,我们为公司和政治机构提供符合德国和欧洲标准的FFP2口罩。为此,我们与全球市场上最大的公司紧密合作。

作为州和公司的授权机构,我们充当生产者和客户之间的直接接口。目前,我们在德国设有仓库,并具有在国际市场上经过认证和反复测试的制造商的独家生产能力。

我们的焦点是在欧洲直接供应呼吸面罩和个人防护设备(PPE),而无需与其他欧盟国家进行交易。即使是大批量采购(> 1.000.000个),采购和物流也都在德国进行和处理。

产品

当前符合欧盟法规
(EU)2016/425的产品清单以及价格如下

最新规定

返回欧盟-标准
2020年8月11日
根据AAMÜ程序的第6条第(6)款,发布了一下决议:

根据联邦药品和医疗器械研究所(BfArM)和联邦劳动和社会事务部(BMAS)的调查结果,目前不再存在用于颗粒防护半面罩的供应瓶颈。

这意味着不再提供第9条MedBVSV规定的豁免条件的主要前提,即短缺情况,并且不再允许在欧盟内部市场上首次提供豁免。

截止日期为2020年10月1日,经济参与者将获得适当的过渡期。

决定:
根据BMAS的日期为2020年7月31日的信函,不能再假定根据第9条第1款和第2款MedBVSV进行豁免的可能性以及供给不足的情况。因此,最迟从2020年10月1日起,根据第9条第1款和第2款MedBVSV进行豁免的先决条件不再存在。

在2020年8月11日作出决定并与之相关的返回欧盟合规性之后,PPE产品的进口和销售的通用规则和条例再次根据

EN149:2001 + A1:2009
EU2016/429

您可以直接从我们这里查看这些法规:

供应商验证

验证您当前的供应商是否符合当前适用的准则。
联邦商业安全与健康研究所为此维护着一个数据库。

服务

凭借对关键行业的了解,我们的专业知识可以为希望进入中国或从中国进入欧洲的公司提供服务。

投放市场&市场推广

评估欧洲申根地区市场以及与中国进出口商品和产品营销的法律要求

准备法律标准&引导

根据生产和产品要求进行法律确认和验证,以确保符合法律标准和准则。

资质认证

我们协助公司进行资质认证,以将商品引入市场。

咨询服务

我们基于多年的经验为关键行业,工业和增长市场开发了专业化产品,并为公司的战略发展提供咨询。